EU – GMP LÀ GÌ?

Tính đến thời điểm hiện nay, cùng với PIC/S thì EU- GMP là một trong những chuẩn mực chất lượng cao nhất.

EU- GMP- “Thực hành sản xuất tốt – EU” được cấp bởi EMA- Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu .

EMA là cơ quan trực thuộc Liên minh châu Âu, bắt đầu đi vào hoạt động từ năm 1995, đặt trụ sở tại London. Đây là cơ quan chịu trách nhiệm về đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn các loại thuốc trong EU.

EMA bao gồm 28 nước thành viên EU cũng như các nước thuộc khu vực kinh tế chung châu Âu.
Cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP là cơ sở sản xuất thuốc được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước tham gia EMA (Cơ quan quản lý dược Châu Âu) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP.

Hình ảnh “SYNTECH PHARM JSC – NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM – TPCN VÀ MỸ PHẨM CHUẨN GMP”